بوسٹن سائنٹفک کو شینزین پرے-فیکٹری آڈٹ کے لیے میڈ میں خوش آمدید
ایک پیغام چھوڑیں۔
حال ہی میں، بوسٹن لائف سائنسز کی ایک آڈٹ ٹیم، جو کہ لائف سائنسز کے شعبے میں ایک عالمی رہنما ہے، نے شینزین پرے- میڈ ٹیکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ کا دورہ کیا (جسے بعد میں "پرے- میڈ" کہا جاتا ہے) فراہم کنندگان کے لیے دو- دن کا خصوصی فیکٹری آڈٹ کرنے کے لیے۔ کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، پروڈکشن کمپلائنس کنٹرول، اور ڈیٹا انٹیگریٹی جیسے بنیادی جہتوں پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے، اس آڈٹ کا مقصد Pray- Med کی سپلائی چین گارنٹی کی صلاحیت اور تعمیل کی سطح کا جامع اندازہ لگانا ہے، جو دونوں فریقوں کے درمیان اسٹریٹجک تعاون کو گہرا کرنے کے لیے ایک ٹھوس بنیاد رکھتا ہے۔ دعا کے جنرل مینیجر- میڈ اور پروڈکشن، کوالٹی، اور R&D سمیت بنیادی محکموں کے انچارج شخص نے پورے عمل میں آڈٹ کا ساتھ دیا۔

آڈٹ کی شروعات-میٹنگ میں، پرے- کے جنرل مینیجر نے بوسٹن لائف سائنسز کی آڈٹ ٹیم کا پرتپاک خیرمقدم کیا، اور کمپنی کی ترقی کی تاریخ، بنیادی کاروباری ترتیب، تکنیکی R&D کی صلاحیتوں، اور عالمی تعمیل کی حکمت عملی کی وضاحت کی۔ انہوں نے کہا کہ Pray- med نے ہمیشہ "معیار کی تعمیل کو جڑ اور تکنیکی اختراع کو روح" کے طور پر اپنے ترقیاتی فلسفے کے طور پر سمجھا ہے، بین الاقوامی طبی صنعت کے معیارات جیسے ISO 13485 کی سختی سے پابندی کرتے ہوئے، اور R&D، پروڈکشن، جنگی معائنہ، کا احاطہ کرنے والا ایک مکمل-پروسیس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم قائم کیا ہے۔ یہ آڈٹ نہ صرف کمپنی کی جامع طاقت کا امتحان ہے، بلکہ دونوں فریقوں کے لیے عالمی اعلی-میڈیکل مارکیٹ کو مشترکہ طور پر تلاش کرنے کا ایک اہم موقع بھی ہے۔

اس کے بعد، صنعت کے اصولوں اور تعاون کے معاہدے کے تقاضوں کے مطابق، بوسٹن لائف سائنسز کی آڈٹ ٹیم نے سائٹ کے معائنہ اور دستاویز کے جائزے کو منظم طریقے سے-کیا۔ پروڈکشن ورکشاپ میں، آڈٹ ٹیم نے کلاس کلین پروڈکشن ایریا میں گہرائی میں جا کر پروڈکشن کے عمل، آلات کے آپریشن کی صورتحال، صاف ماحول کے کنٹرول اور بنیادی مصنوعات کی دیگر شرائط کا بغور معائنہ کیا، کوالٹی کنٹرول لیبارٹری میں، ٹیم نے ٹیسٹنگ آلات کی انشانکن، تجرباتی ڈیٹا کی ٹریسیبلٹی، نمونے کے انتظام کے عمل، وغیرہ پر ایک جامع معائنہ کیا، تاکہ معیاری ڈیٹا کو یقینی بنایا جا سکے اور ٹیسٹنگ کے نتائج کو یقینی بنایا جا سکے۔ قابل تصدیق
دستاویز کے جائزے کے مرحلے کے دوران، آڈٹ ٹیم نے بنیادی مواد جیسے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کے دستاویزات، پروڈکشن آپریشن کے رہنما خطوط، ملازمین کے تربیتی ریکارڈ، اور اصلاحی اور روک تھام کے عمل (CAPA) کے انتظامی نظام کے ارد گرد ایک تفصیلی جائزہ لیا، اور تعمیل کے انتظام، خطرے کے کنٹرول اور دیگر پہلوؤں میں دعا کے نفاذ کے اثرات کا-گہرائی سے جائزہ لیا۔ دونوں فریقوں نے طبی صنعت کے ضوابط کی اپ ڈیٹ ڈائنامکس، سپلائی چین رسک مینجمنٹ اور کنٹرول، اور معیار میں مسلسل بہتری جیسے موضوعات پر گہرائی میں بات چیت کی۔ آڈٹ ٹیم نے عالمی صنعت کے طریقوں کی بنیاد پر ٹارگٹڈ آپٹیمائزیشن کی تجاویز پیش کیں، اور پرے-میڈ کے انچارج متعلقہ شخص نے ایک ایک کرکے جواب دیا اور بہتری کی سمت کو واضح کیا۔

ایک دن کے جامع آڈٹ کے بعد، بوسٹن لائف سائنسز کی آڈٹ ٹیم نے پرے-میڈ کی تعمیل کے انتظام کی سطح، پروڈکشن کنٹرول کی صلاحیت اور تکنیکی طاقت کو بہت زیادہ تسلیم کیا۔ آڈٹ ٹیم کے انچارج شخص نے کہا: "Pray-med نے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کی تعمیر، پروڈکشن پروسیس کنٹرول اور ڈیٹا انٹیگریٹی ایشورنس میں ایک سخت رویہ اور ٹھوس بنیاد کا مظاہرہ کیا ہے، جو کہ سپلائرز کے لیے لائف سائنسز کے شعبے کے لیے مطلوبہ اعلیٰ معیارات پر پوری طرح پورا اترتا ہے۔ اس آڈٹ کے نتائج تسلی بخش ہیں، جس سے دونوں فریقوں کو باہمی تعاون اور باہمی تعاون کے حصول کے لیے مزید تعاون فراہم کیا جا رہا ہے۔ فائدہ اٹھائیں اور جیتیں-نتائج جیتیں۔"
پرے-میڈ کے کوالٹی ڈائریکٹر نے کہا کہ کمپنی اس آڈٹ کو ایک موقع کے طور پر لے گی تاکہ آڈٹ ٹیم کی جانب سے پیش کردہ اصلاحی تجاویز کو سنجیدگی سے لاگو کیا جائے، معیار کے انتظام کے نظام کو مسلسل دہرایا جائے، مکمل-عمل کی تعمیل کنٹرول کو مضبوط بنایا جائے، اور مصنوعات کے معیار اور سپلائی چین کے استحکام کو مسلسل بہتر بنایا جائے۔ مستقبل میں، دونوں جماعتیں مطابقت پذیر تعاون کو بنیاد کے طور پر اپنائیں گی، اعلی-میڈیکل پروڈکٹ R&D اور عالمی مارکیٹ کی توسیع میں تعاون کو گہرا کریں گی، اور مشترکہ طور پر عالمی مریضوں کے لیے محفوظ اور زیادہ موثر طبی حل فراہم کریں گی۔
بوسٹن لائف سائنسز کی طرف سے اس فیکٹری آڈٹ کا کامیاب انعقاد نہ صرف میڈیکل سپلائی چین کے شعبے میں Pray-کی جامع مسابقت کی تصدیق کرتا ہے بلکہ عالمی اعلیٰ مارکیٹ کی تلاش میں کمپنی کے اعتماد اور طاقت کو بھی ظاہر کرتا ہے۔ میڈیکل ٹکنالوجی کے شعبے میں ایک اختراعی ادارے کے طور پر، Pray-med ہمیشہ تعمیل کی نچلی لائن پر قائم رہے گا، تکنیکی جدت کے ساتھ ترقی کو آگے بڑھائے گا، اور طبی سپلائی چین کی ایک اعلی-معیاری نئی ماحولیات کی تعمیر کے لیے عالمی اعلی-معیار کے شراکت داروں کے ساتھ مل کر کام کرے گا۔

